meshPV Platform Terms of Use
Effective Date: August 10, 2024
These Terms of Use ("Terms") govern the use of the meshPV Platform ("Platform") by employees of pharmaceutical companies and patient support companies ("Users") for reporting adverse events. These Terms constitute a legally binding agreement between the User and meshMD Inc. ("meshMD"). By accessing or using the Platform, Users agree to comply with these Terms.
1. Acceptance of TermsBy using the Platform, Users acknowledge and agree to these Terms. If you do not agree to these Terms, you must not use the Platform. The Platform is intended solely for use by qualified employees of pharmaceutical companies and patient support companies who have active accounts approved by meshMD Inc.
2. Account Eligibility and Creation
7. Limitation of Liability
9. Termination of AccountsmeshMD Inc. reserves the right to suspend or terminate User accounts at any time for violations of these Terms, non-compliance with applicable regulations, or any reason deemed appropriate by meshMD Inc.. Unauthorized use of the Platform may result in immediate termination.
10. Modifications to the Platform and TermsmeshMD Inc. may, at any time, modify the Platform and these Terms. Users will be notified of any significant changes, and continued use of the Platform following such changes constitutes acceptance of the revised Terms.
11. Governing Law and Dispute ResolutionThese Terms shall be governed by and construed in accordance with the laws of [Jurisdiction], without regard to its conflict of law principles. Any disputes arising out of or related to these Terms shall be resolved through binding arbitration in [City, Country].
12. Contact InformationFor any questions or concerns about these Terms, please contact meshMD Inc. at [email protected]
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Conditions d'utilisation de la plateforme meshPV
Date d'entrée en vigueur : 10 août 2024
Ces conditions d'utilisation (« Conditions ») régissent l'utilisation de la plateforme meshPV (« Plateforme ») par les employés des sociétés pharmaceutiques et des entreprises de soutien aux patients (« Utilisateurs ») pour signaler des événements indésirables. Ces Conditions constituent un accord juridiquement contraignant entre l'Utilisateur et meshMD Inc. (« meshMD »). En accédant ou en utilisant la Plateforme, les Utilisateurs acceptent de se conformer à ces Conditions.
Effective Date: August 10, 2024
These Terms of Use ("Terms") govern the use of the meshPV Platform ("Platform") by employees of pharmaceutical companies and patient support companies ("Users") for reporting adverse events. These Terms constitute a legally binding agreement between the User and meshMD Inc. ("meshMD"). By accessing or using the Platform, Users agree to comply with these Terms.
1. Acceptance of TermsBy using the Platform, Users acknowledge and agree to these Terms. If you do not agree to these Terms, you must not use the Platform. The Platform is intended solely for use by qualified employees of pharmaceutical companies and patient support companies who have active accounts approved by meshMD Inc.
2. Account Eligibility and Creation
- Who May Hold an Account: Only employees of licensed pharmaceutical companies, patient support companies, and other authorized entities who have been granted access by meshMD Inc. may hold an account. The User must be designated by their employer as responsible for adverse event reporting.
- Account Creation: Users must provide meshMD Inc. with accurate and verifiable information, including but not limited to their full legal name, business contact information, employer’s details, and their role in adverse event reporting. meshMD Inc. reserves the right to approve or reject account applications at its sole discretion.
- Account Information: Users are required to maintain up-to-date information associated with their account and promptly notify meshMD Inc. of any changes. Accounts are strictly non-transferable and may only be used by the individual authorized to hold them.
- Accurate and Prompt Reporting: Users must ensure that adverse event reports submitted via the Platform are accurate, complete, and submitted promptly. Users must not submit any fraudulent or misleading information.
- Compliance with Regulatory Requirements: Users are solely responsible for adhering to internal company policies and external regulatory requirements, including but not limited to those of Health Canada, FDA, and EMA, regarding the timely reporting of adverse events.
- Account Security: Users must keep their login credentials secure and must not share them with unauthorized individuals. meshMD Inc. is not responsible for any unauthorized access or misuse of User accounts.
- Personal Health Information (PHI): The Platform collects, processes, and transfers personal health information (PHI) and adverse event data. By using the Platform, Users consent to the collection, storage, and transmission of this data to Market Authorization Holders (MAH) or regulatory bodies as required by law.
- Privacy Compliance: meshMD Inc. complies with all relevant privacy laws, including PIPEDA in Canada, HIPAA in the United States, and GDPR in the European Union. PHI will be processed in accordance with meshMD Inc.'s Privacy Policy, which is incorporated by reference into these Terms.
- Accuracy of Data: Users are responsible for ensuring the accuracy of all information entered into the Platform. meshMD Inc. assumes no responsibility for verifying the accuracy of data submitted by Users.
- Data Retention: meshMD Inc. will retain data, including PHI and adverse event reports, only for as long as necessary to fulfill regulatory requirements. meshMD Inc. will not retain data beyond such requirements unless explicitly agreed upon with the User's employer.
7. Limitation of Liability
- Regulatory Compliance: meshMD Inc. is not liable for any missed reporting deadlines or failures to comply with regulatory requirements. Users and their employers are solely responsible for submitting adverse event reports on time as required by Health Canada, FDA, EMA, or other authorities. meshMD Inc. disclaims all liability for fines, penalties, or other regulatory actions resulting from a failure to report adverse events.
- No Warranty: The Platform is provided on an “as is” basis, with no warranties, express or implied. meshMD Inc. does not guarantee the accuracy, completeness, or timeliness of data entered into the Platform and shall not be held responsible for errors or omissions.
- Consequential Damages: To the fullest extent permitted by applicable law, meshMD Inc. disclaims all liability for indirect, incidental, consequential, punitive, or special damages, including but not limited to loss of profits, data, or business opportunities, arising from or related to the use of the Platform.
- Account Misuse: meshMD Inc. is not liable for unauthorized use of accounts resulting from negligence by the User, including failure to maintain the confidentiality of account credentials.
- Security Breach: In the event of a security breach resulting in the unauthorized disclosure of PHI or personally identifiable information (PII), meshMD Inc.’s liability will be limited to the direct damages caused by the breach. meshMD Inc. may, at its discretion, offer identity protection services for affected parties for up to 12 months, in compliance with applicable law.
9. Termination of AccountsmeshMD Inc. reserves the right to suspend or terminate User accounts at any time for violations of these Terms, non-compliance with applicable regulations, or any reason deemed appropriate by meshMD Inc.. Unauthorized use of the Platform may result in immediate termination.
10. Modifications to the Platform and TermsmeshMD Inc. may, at any time, modify the Platform and these Terms. Users will be notified of any significant changes, and continued use of the Platform following such changes constitutes acceptance of the revised Terms.
11. Governing Law and Dispute ResolutionThese Terms shall be governed by and construed in accordance with the laws of [Jurisdiction], without regard to its conflict of law principles. Any disputes arising out of or related to these Terms shall be resolved through binding arbitration in [City, Country].
12. Contact InformationFor any questions or concerns about these Terms, please contact meshMD Inc. at [email protected]
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Conditions d'utilisation de la plateforme meshPV
Date d'entrée en vigueur : 10 août 2024
Ces conditions d'utilisation (« Conditions ») régissent l'utilisation de la plateforme meshPV (« Plateforme ») par les employés des sociétés pharmaceutiques et des entreprises de soutien aux patients (« Utilisateurs ») pour signaler des événements indésirables. Ces Conditions constituent un accord juridiquement contraignant entre l'Utilisateur et meshMD Inc. (« meshMD »). En accédant ou en utilisant la Plateforme, les Utilisateurs acceptent de se conformer à ces Conditions.
- Acceptation des Conditions
En utilisant la Plateforme, les Utilisateurs reconnaissent et acceptent ces Conditions. Si vous n'acceptez pas ces Conditions, vous ne devez pas utiliser la Plateforme. La Plateforme est uniquement destinée aux employés qualifiés des sociétés pharmaceutiques et des entreprises de soutien aux patients ayant des comptes actifs approuvés par meshMD Inc. - Admissibilité et création de compte
● Qui peut détenir un compte : Seuls les employés autorisés des sociétés pharmaceutiques et des entreprises de soutien aux patients peuvent détenir des comptes. Les Utilisateurs doivent être désignés par leurs employeurs comme responsables de la déclaration des événements indésirables.
● Création de compte : Les Utilisateurs doivent fournir à meshMD des informations exactes, y compris leur nom légal, leurs coordonnées, et les informations de leur employeur. meshMD se réserve le droit d'approuver ou de rejeter les demandes de création de compte.
● Informations sur le compte : Les Utilisateurs doivent maintenir des informations à jour et notifier immédiatement meshMD de tout changement. Les comptes sont strictement non transférables et ne peuvent être utilisés que par l'individu autorisé à les détenir. - Responsabilités de l'Utilisateur
Les Utilisateurs acceptent les responsabilités suivantes :
● Rapports exacts et rapides : Les Utilisateurs doivent s'assurer que les rapports d'événements indésirables soumis via la Plateforme sont exacts, complets et soumis dans les délais. Les Utilisateurs ne doivent soumettre aucune information frauduleuse ou trompeuse.
● Conformité aux exigences réglementaires : Les Utilisateurs sont seuls responsables de respecter les politiques internes de leur entreprise et les exigences réglementaires externes, y compris, mais sans s'y limiter, celles de Santé Canada, de la FDA et de l'EMA, en matière de déclaration rapide des événements indésirables.
● Sécurité du compte : Les Utilisateurs doivent garder leurs identifiants de connexion sécurisés et ne pas les partager avec des personnes non autorisées. meshMD Inc. n'est pas responsable de tout accès non autorisé ou mauvaise utilisation des comptes Utilisateurs. - Collecte et utilisation des informations
● Informations personnelles de santé (PHI) : La Plateforme collecte, traite et transfère des informations personnelles de santé (PHI) et des données sur les événements indésirables. En utilisant la Plateforme, les Utilisateurs consentent à la collecte, au stockage et à la transmission de ces données aux titulaires d'autorisation de mise sur le marché (MAH) ou aux autorités réglementaires, conformément à la loi.
● Conformité à la confidentialité : meshMD Inc. se conforme à toutes les lois relatives à la confidentialité, y compris la LPRPDE au Canada, la HIPAA aux États-Unis et le RGPD dans l'Union Européenne. Les PHI seront traitées conformément à la politique de confidentialité de meshMD Inc., qui est intégrée par référence dans ces Conditions. - Exactitude et conservation des données
● Exactitude des données : Les Utilisateurs sont responsables de l'exactitude de toutes les informations saisies dans la Plateforme. meshMD Inc. n'assume aucune responsabilité pour vérifier l'exactitude des données soumises par les Utilisateurs.
● Conservation des données : meshMD Inc. conservera les données, y compris les PHI et les rapports d'événements indésirables, uniquement aussi longtemps que nécessaire pour répondre aux exigences réglementaires. meshMD Inc. ne conservera pas les données au-delà de ces exigences, sauf accord explicite avec l'employeur de l'Utilisateur. - Objectif et utilisation de la Plateforme
La Plateforme est conçue pour aider les Utilisateurs à signaler des événements indésirables et à transférer les données nécessaires aux MAH ou aux autorités réglementaires. La Plateforme sert d'outil complémentaire, et les Utilisateurs sont responsables de respecter leurs obligations de déclaration réglementaires de manière indépendante. meshMD Inc. ne garantit pas que l'utilisation de la Plateforme satisfera aux exigences de déclaration obligatoires. - Limitation de responsabilité
● Conformité réglementaire : meshMD Inc. n'est pas responsable des délais manqués ou des manquements aux exigences réglementaires. Les Utilisateurs et leurs employeurs sont seuls responsables de la soumission des rapports d'événements indésirables dans les délais requis par Santé Canada, la FDA, l'EMA ou d'autres autorités. meshMD Inc. décline toute responsabilité pour les amendes, pénalités ou autres actions réglementaires résultant d'un défaut de déclaration des événements indésirables.
● Aucune garantie : La Plateforme est fournie "en l'état", sans garantie, expresse ou implicite. meshMD Inc. ne garantit ni l'exactitude, ni l'exhaustivité, ni l'actualité des données saisies dans la Plateforme et ne peut être tenue responsable des erreurs ou omissions.
● Dommages consécutifs : Dans toute la mesure permise par la loi applicable, meshMD Inc. décline toute responsabilité pour les dommages indirects, accessoires, consécutifs, punitifs ou spéciaux, y compris, mais sans s'y limiter, la perte de profits, de données ou d'opportunités commerciales, découlant de ou liés à l'utilisation de la Plateforme.
● Mauvaise utilisation du compte : meshMD Inc. n'est pas responsable de l'utilisation non autorisée des comptes résultant de la négligence de l'Utilisateur, y compris le défaut de maintenir la confidentialité des identifiants de compte.
● Violation de sécurité : En cas de violation de sécurité entraînant la divulgation non autorisée de PHI ou d'informations personnelles identifiables (PII), la responsabilité de meshMD Inc. sera limitée aux dommages directs causés par la violation. meshMD Inc. peut, à sa discrétion, offrir des services de protection d'identité aux parties affectées pour une durée pouvant aller jusqu'à 12 mois, conformément à la loi applicable. - Force majeure
meshMD Inc. ne sera pas responsable de tout manquement ou retard dans l'exécution de ses obligations en raison de causes indépendantes de sa volonté, y compris, mais sans s'y limiter, les catastrophes naturelles, les actes gouvernementaux, les défaillances techniques et les pandémies. - Résiliation des comptes
meshMD Inc. se réserve le droit de suspendre ou de résilier les comptes d'Utilisateur à tout moment en cas de violation de ces Conditions, de non-conformité aux réglementations applicables, ou pour toute raison jugée appropriée par meshMD Inc. L'utilisation non autorisée de la Plateforme peut entraîner une résiliation immédiate. - Modifications de la Plateforme et des Conditions
meshMD Inc. peut, à tout moment, modifier la Plateforme et ces Conditions. Les Utilisateurs seront informés de tout changement important, et la poursuite de l'utilisation de la Plateforme après de tels changements constitue une acceptation des Conditions révisées. - Droit applicable et règlement des litiges
Ces Conditions sont régies et interprétées conformément aux lois de [Juridiction], sans égard à ses principes de conflit de lois. Tout litige découlant de ou lié à ces Conditions sera résolu par arbitrage contraignant à [Ville, Pays]. - Informations de contact
Pour toute question ou préoccupation concernant ces Conditions, veuillez contacter meshMD Inc. à l'adresse suivante : [email protected].